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Genehmigungsrichtlinien für Änderungen an auf maschinellem Lernen basierender Software als Medizinprodukt: Eine Studie zum Biokriechen

By Jean Feng and others
Der erfolgreiche Einsatz von Algorithmen für maschinelles Lernen im Gesundheitswesen erfordert sorgfältige Bewertungen ihrer Leistung und Sicherheit. Bisher genehmigt die FDA gesperrte Algorithmen vor der Vermarktung und verlangt, dass zukünftige Aktualisierungen separaten Überprüfungen vor dem Inverkehrbringen unterzogen werden. Dies negiert jedoch ein Schlüsselmerkmal des maschinellen Lernens - die Fähigkeit, aus... Show more
December 28, 2019
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